• 丰富的药品组合,满足临床需求
  • 持续创新,护佑健康
  • 生产基地精益求精,质量管理国际接轨
    国际标准的药品质量管理规范
    严格的药品生产质量管理体系
  • 实施知识产权战略,支撑全球布局
  • 公司简介

    凯发k8手机版生物医药(苏州)股份有限公司,是研发驱动型的高科技制药公司,致力于研发及生产原创性新药和高端仿制药,以专业的产品开发能力和商业化能力,为患者提供卓越价值的产品。

    凯发k8手机版医药以“持续创新,护佑健康”为目标,为临床未被满足的需求寻找解决方案。经过多年持续不断的研发和探索,凯发k8手机版医药在肿瘤的靶向治疗和免疫治疗领域以及脂肪肝和糖尿病治疗领域取得了突破,多个原创新药进入或即将进入临床研究。凯发k8手机版医药成功开发了艾日布林、曲贝替定、磺达肝癸钠等高端仿制药,在抗肿瘤、超级抗生素、静脉补铁等领域建立起具有全球竞争优势的产品线。

    公司的生产质量体系已通过美国、欧盟、日本、韩国等多个国家和地区的药品管理局cGMP认证及国内新版GMP认证。通过优异的工艺和高效的管理规范,保证药品质量。

    我们的产品已经行销全球多个国家和地区。我们期待和业内伙伴开展更多合作,实现共赢,造福全球患者。

    分支机构

    信泰制药(苏州)有限公司 凯发k8手机版生物医药泰兴市有限公司 地址:苏州工业园区星湖街218号C25-C28楼 地址:泰兴市经济开发区滨江南路22号 传真:0512-62551799 传真:0523-87678188 重庆乾泰生物医药有限公司 地址:重庆市北碚区冯时行路290号大正研发楼202 传真:023-63227377

    凯发k8手机版使命

    我们的使命

    为患者提供优质的药品,降低患者的经济负担,解决患者病痛,给患者带来生命的希望,造福社会。

    企业价值观

    精益求精,止于至善。

    凯发k8手机版历史

    2017年 “零缺陷” 通过美国FDA检查; 卡泊芬净注射剂在欧洲上市; 首次通过韩国KFDA官方认证; 首次通过日本PMDA官方认证 2016年 首次通过欧盟EMDA的cGMP检查; 再次通过FDA的cGMP认证 2015年 完成股份制改造,改名为凯发k8手机版生物医药(苏州)股份有限公司; 信泰制药和凯发k8手机版泰兴双双通过国内新版GMP认证 2013年 全资子公司信泰制药建成投产,凯发k8手机版成为全产业链医药集团; 首次通过美国FDA的cGMP认证 2012年 创始人袁建栋博士入选“千人计划” 2010年 成立全资子公司信泰制药 2006年 开发出拥有自主产权的恩替卡韦合成工艺 2001年 凯发k8手机版医药成立

    企业责任

    员工责任

    凯发k8手机版要求每位员工忠诚、敬业、坚持、专注。凯发k8手机版也努力创造一个开放、开明、开朗的平台,让员工在各尽所长的基础上和凯发k8手机版共同进步,共同成长,以期凯发k8手机版的成功可以带来员工幸福美满的生活。

    社会责任

    为患者提供优质的药品,降低患者的经济负担,解决患者病痛,给患者带来生命的希望,造福社会。

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  • 概要:

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  • 磺达肝癸钠

  • 概要:

    DMF No. : 030767

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